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山東賽銳特 血液透析濾過器血室密合度測試儀 試驗結果應怎樣才算是正確?

更新時間:2021-12-21   點擊次數:574次

血液透析濾過器血室密合度測試儀


血液透析濾過器血室密合度測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產品的公稱容量,顯示方式:可任意設定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調。

 

按生產企業(yè)規(guī)定的最大跨膜壓的1.5倍對器件血室進行壓力試驗時,血室應無滲漏。

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執(zhí)行標準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

 

1,我方承諾向使用單位提供的產品,保證貼合國家頒布的相應行業(yè)標準、條例及規(guī)范。

2、我方提供的產品,保證貼合文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔。

3、我方保證不會轉包或擅自改變設計方案,不會降低質量要求。實際施工中,確需對方案作進一步調整的,保證經由使用單位書面確認后才作調整,價格不作變動,價格若要變動,保證經由使用單位同意。


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