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藥液過濾材料泡點壓力測試儀試驗標(biāo)準(zhǔn)

更新時間:2024-04-17   點擊次數(shù):597次

藥液過濾材料泡點壓力測試儀

藥液過濾材料泡點壓力測試儀,儀器符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY0770.1-2009醫(yī)用輸、注器具用過濾材料第 1 部分:藥液過濾材料)的試驗要求。

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技術(shù)參數(shù)

控制系統(tǒng);PLC;

操作界面:彩色7寸觸摸屏,中英文切換;

試劑:純化水

環(huán)境、試劑溫度:(20~25)℃。

壓力范圍:0-2000kpa,精度0.5%;

高精度調(diào)壓閥

測試池:內(nèi)徑50mm*120mm亞克力透明制造

3、試驗步驟

將經(jīng)A.1預(yù)處理過的試樣置于測試池底座上,試樣有效測試直徑應(yīng)不小于35mm,旋緊測試池上蓋,在測試池上蓋中加入試驗用試劑,用氮氣升壓測試,至測試池中出現(xiàn)第一個氣泡并連續(xù)出泡時立即停止升壓,讀取此時的壓力值,即為泡點壓力。泡點壓力(適用于標(biāo)稱孔徑小于2um的膜材)。

藥液過濾材料在新產(chǎn)品投產(chǎn)前、原材料發(fā)生改變時、設(shè)計或工藝有重大改變時,應(yīng)按GB/T 16886.1的規(guī)定對細(xì)胞毒性、皮內(nèi)刺激反應(yīng)、致敏、急性全身毒性和血液相容性進(jìn)行生物學(xué)評價。


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