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山東賽銳特藥液轉移落屑測試儀符合技術要求

山東賽銳特藥液轉移落屑測試儀符合技術要求

更新時間:2024-09-09

訪問量:522

廠商性質:生產廠家

生產地址:上海

簡要描述:
山東賽銳特藥液轉移落屑測試儀符合技術要求用于穿刺瓶塞系統,這可能產生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統時不希望產生落屑)會堵塞穿刺器的通道或進入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統的基準方法。

一,簡述

1,許多醫(yī)療器械帶有穿刺器。山東賽銳特藥液轉移落屑測試儀符合技術要求用于穿刺瓶塞系統,這可能產生落屑。落屑顆粒穿刺器穿刺瓶塞系統時不希望產生落屑)會堵塞穿刺器的通道或進入藥液。以下描述的試驗預期作為塑料穿刺器穿刺瓶塞系統的基準方法。

本試驗不適用于預期穿刺注射瓶塞的穿刺器。

2,用穿刺器對輸液容器的瓶塞系統進行穿刺,收集產生的落屑并計數

 

二,山東賽銳特藥液轉移落屑測試儀符合技術要求標準:

YY 0804—2010標準中相關條款設計制造。

塑料穿刺器應按附錄 A 進行試驗。

 金屬穿刺器應按附錄B 進行試驗。

ISO 7864

 

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三,技術參數

傳感器力值范圍:所需的力不應超過0-500N可選擇更大力值范圍聯系銷售);

操作界面:中英文切換;

7寸彩色威綸通觸摸屏;

10支帶塑料穿刺器的轉移器

控制系統:PLC;

夾具一套;

定制刺穿針1套;

外觀美觀大氣,顏色搭配合理

 

 

四,步驟

10或者多只輸液瓶塞放在10或者多只裝有半瓶過濾水的輸液瓶上,并用封蓋器封瓶。用一支穿刺器對一個 瓶塞的穿刺區(qū)內進行一次穿刺。每次穿刺后通過穿刺器向輸液瓶中注入約1mL 水。

晃動帶有穿刺器的輸液瓶,以洗下產生的落屑。打開輸液瓶蓋和塞,使各容器的內裝液流經一個濾膜(0.8μm)。 向外倒內裝液時要晃動輸液瓶,以避免瓶壁滯留落屑。

ISO 7864進行試驗:

——4次穿刺(每個穿刺器)×25個穿刺器結果為100次穿刺;或

——4次穿刺(每個瓶塞)×25個瓶塞結果為100次穿刺。

 

 

五,評價

在距離膜25 cm 處觀察膜上的落屑。在6倍放大下評價落屑的屬性。

表述每10或者多次穿刺回收的落屑數。


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